Acerca del estudio ACCORD

El estudio ACCORD está en marcha para obtener más información sobre un medicamento para personas que viven con demencia por la enfermedad de Alzheimer o que toman medicamentos para la enfermedad de Alzheimer.

Si alguien a quien usted cuida tiene la enfermedad de Alzheimer y no se comporta como realmente es por su inquietud, agresividad o irritabilidad, este estudio puede ser una opción.

¿Qué es la “agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer”?

Además del deterioro cognitivo, las personas con la enfermedad de Alzheimer suelen presentar síntomas de inquietud, agresividad o irritabilidad. Estos síntomas se observan en un alto porcentaje de personas con la enfermedad y la agitación se registra en aproximadamente el 70 % de las personas con la enfermedad de Alzheimer. Para 2050, el número estimado de personas en los Estados Unidos que vivan con Alzheimer será de 14 millones.1

La agitación se caracteriza por angustia emocional, comportamientos agresivos, irritabilidad perturbadora y falta de inhibición. La agitación en las personas con la enfermedad de Alzheimer también se ha asociado con un aumento en la carga del cuidador, una disminución del funcionamiento, una colocación más temprana en una residencia de ancianos y un mayor riesgo de mortalidad.2

¿Cómo se manifiestan la inquietud, la agresividad y la irritabilidad?
Estos síntomas pueden incluir:

Actividad motriz excesiva

  • Caminar de un lado a otro
  • Mecerse
  • Señalar con el dedo
  • Repetir algunos comportamientos
  • Hacer gestos

Agredir verbalmente

  • Vociferar
  • Chillar
  • Gritar

Agredir físicamente

  • Agarrarse/golpearse/lastimarse a sí mismo o a otros
  • Sujetar a personas o cosas
  • Morder
  • Destruir la propiedad
  • Arrojar o patear cosas
Esta no es una lista completa. Algunos síntomas de inquietud, agresividad o irritabilidad pueden ser difíciles de reconocer.

 

¿Por qué debería participar alguien en el estudio?

Alguien a quien usted conoce o cuida puede recibir algunos de estos beneficios al participar en el estudio:

  • Atención de parte de médicos certificados por el consejo
  • Chequeos frecuentes de la memoria
  • Compensación por el tiempo y los trasladosl

Alguien a quien usted conoce o cuida puede también beneficiar a otros con síntomas de agitación al participar y ayudarnos a aprender más sobre la inquietud, la agresividad o la irritabilidad que conlleva la enfermedad de Alzheimer.

 

¿Cuánto tiempo durará el estudio?

La participación en este estudio puede durar hasta 39 semanas, es decir, casi 10 meses. El estudio está dividido en tres partes:

  • Periodo de selección (hasta 4 semanas)
  • Periodo 1 (hasta 9 semanas)
  • Periodo 2 (hasta 26 semanas)

Después de un breve periodo de selección, los participantes que decidan formar parte del estudio ACCORD tomarán un medicamento en fase de investigación (AXS-05, no placebo) durante un máximo de 9 semanas. Si hay una respuesta al tratamiento (su inquietud, agresividad o irritabilidad mejoran), pueden pasar a la siguiente parte del estudio, en la que tienen la misma probabilidad (50/50) de tomar el medicamento en fase de investigación o un placebo durante un máximo de 26 semanas. Ni los participantes ni el médico del estudio sabrán si están tomando el medicamento en fase de investigación o un placebo.

Una vez que finalice el estudio, los participantes tendrán la opción de unirse a otro estudio en el que se les administrará el fármaco en fase de investigación (AXS-05, no placebo) durante un máximo de 6 meses. El propósito de este otro estudio es ver si el medicamento en fase de investigación ayuda a los síntomas de inquietud, agresividad o irritabilidad de los participantes durante un tiempo de tratamiento más largo.

Referir a un amigo

¿Conoce a alguien que viva con demencia por Alzheimer y que esté agitado, agresivo o irritable? ¿Conoce a un cuidador de una persona con la enfermedad de Alzheimer que tenga dificultades para gestionar sus cuidados? Es posible que puedan participar en el estudio ACCORD. Considere la posibilidad de contarles cómo pueden obtener más información.

Consulte Si Precalifica Ahora

Rellene el siguiente cuestionario para ver si alguien a quien conoce o cuida puede precalificar para el estudio ACCORD y póngase en contacto con un centro de investigación cercano a usted.